| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3301179號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由旋轉(zhuǎn)臂、帶有控制面板的固定臂、全景數(shù)字傳感器、X線發(fā)生裝置、X線移動曝光手閘、頜托基座、全景頜托和咬合塊、顳部支架、固定扶手、圖像采集處理軟件，頭顱傳感器固定臂、頭顱傳感器和頭顱固定架(頭顱功能僅適用于KODAK 8000C)組成。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn KODAK8000用于全景牙科檢查,KODAK 8000C用于全景和頭顱檢查. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供醫(yī)療單位作牙科X射線攝影用。 |
| 注冊代理 | 銳珂(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 銳珂亞太投資管理(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.05.27 |
| 有效期截止日 | 2013.05.27 |
| 備注 | 售后服務機構(gòu)由“銳珂(上海)醫(yī)療器材有限公司”變更為“銳珂亞太投資管理(上海)有限公司”； 注冊證號由“國食藥監(jiān)械(進)字2009第3301179號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2009第3301179號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.08.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CARESTREAM HEALTH,INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 VERONA STREET ROCHESTER,NEW YORK,14608 |
| 生產(chǎn)場所 | TROPHY,4 RUE F.PELLOUTIER CROISSY,BEAUBOURG MARNE LA VALLEE CEDEX 2,77437,法國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 口腔X射線機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dental X-Ray Systems |
| 規(guī)格型號 | KODAK 8000；KODAK 8000C |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0481-2009《口腔X射線機》 |
| 附件 | |
