| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3150321號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由穿刺器桿身、穿刺器套管、穿刺器內(nèi)芯、穿刺器氣密瓣膜、穿刺器頭端氣密帽、穿刺器色標(biāo)膜、轉(zhuǎn)換套管、轉(zhuǎn)換帽、轉(zhuǎn)換套管氣密膜組成，具體規(guī)格型號(hào)見附表。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與內(nèi)窺鏡配套使用，在內(nèi)窺鏡手術(shù)中對(duì)人體組織進(jìn)行穿刺之用。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.18 |
| 有效期截止日 | 2013.02.18 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“AESCULAP AG & Co.KG”變更為“AESCULAP AG”；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3150321號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3150321號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.07.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AESCULAP AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz , 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Am Aesculap-Platz , 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 穿刺器(商品名：蛇牌 Aesculap) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Trocars |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 5010-2008《穿刺器》 |
| 附件 | |
