| 生產場所 | 北京通縣叢林莊37號樓4-1 |
| 變更日期 | 2007.05.29 |
| 備注 | 生產者名稱由“北京翼方澤科貿有限公司”變更為“北京惠泰力科貿有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(準)字2006第3460609號”變更為“國食藥監(jiān)械(準)字2006第3460609號（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2006第3460609號（更) |
| 生產單位 | 北京惠泰力科貿有限公司 |
| 地址 | 北京東城區(qū)東四十條21號 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 羥基磷灰石義眼臺 |
| 產品標準 | YZB/國3634-46-2004《羥基磷灰石義眼臺》 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由羥基磷灰石為原料制成，為內聯(lián)多孔結構，按其幾何外形可分為圓球形和橢球形。羥基磷灰石含量不少于95％，Ca/P原子比為1.67±0.02，顯氣孔率在55％～90％之間，容重＜2.80g/cm3。該產品使用前應高溫滅菌，不應用煮沸法滅菌。 |
| 有效期 | |
| 批準日期 | |
| 產品適用范圍 | 適用于無眼部惡性腫瘤、無急性炎癥的眼球摘除或眼內容剜除時的Ⅰ期眼窩填充手術；或已行眼球摘除或眼容剜除手術的Ⅱ期眼窩填充手術，并可用于兒童的眼窩填充手術。 |
| 規(guī)格型號 | 圓球型 I 16、17、18、18.5、19、19.5、20、20.5、21、21.5、22、22.5、23、23.5、24橢球型 II 16×18；17×19；18×20；19×21；20×22；21×23；22×24 |
| 附件 | |
