| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 珠海市吉大石花西路42號(hào)協(xié)和大廈600室 |
| 變更日期 | |
| 備注 | 見(jiàn)說(shuō)明書備案件。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第2210269號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 珠海市波特醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 珠海市吉大石花西路42號(hào)協(xié)和大廈600室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 家庭遠(yuǎn)程無(wú)線心電呼吸記錄儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/粵0112-2008《家庭遠(yuǎn)程無(wú)線心電呼吸記錄儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由導(dǎo)聯(lián)線、心電放大器、呼吸放大器、A/D轉(zhuǎn)換、控制器、存儲(chǔ)系統(tǒng)、無(wú)線發(fā)射系統(tǒng)、電源供電系統(tǒng)組成。與記錄儀配套使用的設(shè)備包括無(wú)線中繼器及其配件、電池充電器、遠(yuǎn)程生命信息監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(含服務(wù)器及相應(yīng)的軟、硬件)。 |
| 有效期 | 2012.08.01 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供病人遠(yuǎn)程心電、呼吸監(jiān)護(hù)用，適用于各種急危重癥院前(家庭中)急救、院內(nèi)急救、ICU監(jiān)護(hù)；心臟病人的院內(nèi)、院外的監(jiān)護(hù)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | BTJ-ⅠA |
| 附件 | |
