| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3300176號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由掃描架（X射線發(fā)生裝置和檢測器)、患者診斷床、控制臺、圖像處理系統(tǒng)等組成。性能 ：空間分辨率：最小可分辨出0.35mm的孔或MTF在2％時為 14.5lp/cm；低對比度分辨率：在0.3％下可分辨出孔徑為 2mm的孔徑； 重建時間不大于0.1s；最小體層厚度 0.5mm；最長掃描時間100s；掃描架傾斜角度：前/后傾斜 30°。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于人體全身的斷層成像供臨床診斷。 |
| 注冊代理 | 株式會社三廣醫(yī)療北京事務(wù)所 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京中衛(wèi)三廣醫(yī)療儀器維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.01.25 |
| 有效期截止日 | 2009.01.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 東芝掃描器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TOSHIBA SCANNER AQUILION |
| 規(guī)格型號 | TSX-101A、 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 0224-2004 《東芝掃描器Aquilion》 |
| 附件 | |
