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同型半胱氨酸檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
同型半胱氨酸檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)生產(chǎn)企業(yè):上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國 0186-2007 《同型半胱氨酸檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品組成成份:內(nèi)標(biāo)液:DL-高胱氨酸-D8,5μmol/L;還原劑:1,4-二硫蘇糖醇,0.277g;蛋白沉淀劑:三氯醋酸15%(w/v);對照品:DL-同型半胱氨酸,濃度分別為50、150、450μmol/L;質(zhì)控品:DL-同型半胱氨酸,濃度為200μmol/L;稀釋液:小牛血清水溶液。產(chǎn)品有效期:2~8℃避光、密封的儲(chǔ)存條件下,自試劑盒檢定合格之日起有效期為12個(gè)月。,同型半胱氨酸檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 上海市翔殷路995號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3401206號
生產(chǎn)單位 上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司
地址 上海市楊浦區(qū)翔殷路995號
郵編
產(chǎn)品名稱 同型半胱氨酸檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 0186-2007 《同型半胱氨酸檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品組成成份:內(nèi)標(biāo)液:DL-高胱氨酸
-D8,5μmol/L;還原劑:1,4-二硫蘇糖醇,0.277g;蛋
白沉淀劑:三氯醋酸
15%(w/v);對照品:DL-同型半胱氨酸,濃度分別為50、
150、450μmol/L;質(zhì)控品:DL-同型半胱氨酸,濃度為
200μmol/L;稀釋液:小牛血凈水溶液。產(chǎn)品有效期:
2~8℃避光、密封的儲(chǔ)存條件下,自試劑盒檢定合格之日
起有效期為12個(gè)月。
有效期 2011.11.27
批準(zhǔn)日期 2007.11.28
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清或血漿樣本中總同型半胱氨酸(Hcy)的濃度。
規(guī)格型號 100人份/盒
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