| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2461539號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由機(jī)殼、耳鉤、電池倉(cāng)、程序控制、麥克風(fēng)、后麥克風(fēng)、電路、受話器、編程接口組成，最大飽和聲壓級(jí)IONTM400 + EARHOOK BTE為126分貝±3分貝 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)聽力損失90分貝聽力級(jí)以下的聽覺(jué)障礙人士的聽覺(jué)進(jìn)行補(bǔ)償。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 廣州甘峰聽力設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州甘峰聽力設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.16 |
| 有效期截止日 | 2013.07.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SONIC INNOVATIONS，INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2795 E. Cottonwood Parkway, Suite 660 Salt Lake City, UT84121 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2795 E. Cottonwood Parkway, Suite 660 Salt Lake City, UT84121 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 助聽器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hearing aids |
| 規(guī)格型號(hào) | IONTM 400 + EARHOOK BTE |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0971-2009《助聽器》 |
| 附件 | |
