| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460113號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由聚醚醚酮多聚體材料(PEEK)制成， 內(nèi)有Ti6A14v鈦合金制成的盤狀物和ISO13782：1996鉭：Ta制成的標(biāo)志物。結(jié)構(gòu)內(nèi)由一個(gè)或幾個(gè)空腔，以及頂端、底端和側(cè)壁有開孔。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于經(jīng)前路手術(shù)途徑插入到頸椎椎體中固定，并使手術(shù)后的椎間盤保持其高度。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京飛渡醫(yī)療器械有限公司 / Beijing FITO Medical Co., Ltd. |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.20 |
| 有效期截止日 | 2010.01.20 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“ABBOTT SPINE”變更為“ZIMMERSPINE”;售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京飛渡醫(yī)療器械有限公司”變更為“捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460113號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460113號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.07.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ZIMMER SPINE |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Cite Mondiale 23 parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Cite Mondiale 23 parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Fidji頸椎籠 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fidji Cervical Interbody cage |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2173-2003《Fidji頸椎籠》 |
| 附件 | |
