| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1100705號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 手術(shù)工具為非有源矯形外科手術(shù)工具。包括套管、扳手、手柄、定位桿、模具、限位器、加壓器、鉆頭、定向器、導(dǎo)引絲、夾具、轉(zhuǎn)接頭、拔出器、尖錐和絲錐、卡塊、探測器、量尺、骨錘、鎖冒、開腔器、間隔器、擴(kuò)隨鉆、托盤、工具套裝(內(nèi)裝以上工具)和工具盒(空盒)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于意大利Orthofix公司生產(chǎn)的髓內(nèi)釘植入物安裝的外科手術(shù)。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 上海中智醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海中智醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Orthofix Srl. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via delle Nazioni, 9 37012 Bussolengo, verona, Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via delle Nazioni, 9 37012 Bussolengo, verona, Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髓內(nèi)手術(shù)安裝工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Instruments for Orthofix Centronail Titanium Nailing System |
| 規(guī)格型號 | 見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1291-2008《髓內(nèi)手術(shù)安裝工具》 |
| 附件 | |
