| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2003第3460127號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由不銹鋼材料的支架和球囊擴(kuò)張導(dǎo)管組成，其中球囊的材料是聚酰氨。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對患者進(jìn)行狹窄冠狀動脈的球囊擴(kuò)張術(shù)或為了改善心肌灌輸?shù)哪康�，進(jìn)行狹窄部分的擴(kuò)張。 |
| 注冊代理 | 北京翰莊醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京翰莊醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.01.20 |
| 有效期截止日 | 2007.01.19 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Pan Medical Ltd.承產(chǎn)單位地址：Barnett Way Barnwood GloucestershireGL4 3RT U.K. |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | United-Pharma Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9 East Loockerman Dover, Delaware 19901 USA |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 冠狀支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Coronary Stent System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) UPS001-2002《冠狀支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
