| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3301411號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由X射線源組件,控制器,探測器,底座,支柱,齒科掃描旋轉(zhuǎn)裝置,圖像處理及影像存儲系統(tǒng),椅子組成。性能：高對比度分辨率：可分辨0.38mm孔徑；切片厚度范圍0.1-1.0mm；X射線管(D-051/TOSHIBA,固定陽極，焦點0.4mm)；管電壓調(diào)節(jié)范圍:50-90kV；X射線的管電流調(diào)節(jié)范圍：2-10mA；加載時間24s。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于牙科醫(yī)院獲取具有3維信息的X射線齒科斷層圖像。 |
| 注冊代理 | 上海巴泰克醫(yī)療器械商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 上海巴泰克醫(yī)療器械商貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.29 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址與生產(chǎn)者場所地址由“75-11,Seogu-ri,Dongtan-myeonHwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea”變更為“23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3301411號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3301411號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.07.03 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | VATECH Co.Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 生產(chǎn)場所 | 23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 口腔X射線計算機體層攝影系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Computed Tomography X-ray System |
| 規(guī)格型號 | DCT |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/KOR 2298-2006《X射線計算機體層攝影系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
