| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3662783號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | APOGEE(陰道)穹隆懸吊系統(tǒng)由聚丙烯網(wǎng)和增加張力的聚丙烯線組成, 聚丙烯網(wǎng)為非吸收性永久體內(nèi)植入物。該系統(tǒng)的配件包括2個(gè)不銹鋼彎曲縫合針通管，通管一端固定接頭，另一端是塑料把手，用于輔助吊帶植入。該系統(tǒng)有保護(hù)性塑料鞘。環(huán)氧乙烷滅菌。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | APOGEE(陰道)穹隆懸吊系統(tǒng)用于陰道穹隆的懸吊，以治療女性盆腔臟器的脫垂。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.23 |
| 有效期截止日 | 2012.09.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | American Medical Systems Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | (陰道)穹隆懸吊系統(tǒng)(商品名：AMS APOGEE) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AMS APOGEE Vault Suspension System |
| 規(guī)格型號(hào) | 72404024，72404025，72404026。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4479-2008《AMS APOGEETM (陰道)穹隆懸吊系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
