| 注冊號 | 國藥管械(進)字2001第3240372號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國Trimedyne公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | OmniPulse TM-MAX 80W(Model1210-VHP)：激光類型：鉻銩鈥：釔鋁石榴石固體，脈沖 ；波長2.1微米；每個脈沖的能量范圍：0.1-3.5焦耳；最 大輸出功率80瓦，雙脈脈沖模式。OmniPulse TM-Jr 30W(Model 1230-30)：激光類型：鉻銩鈥：釔鋁石榴石固體，脈沖； 波長2.1微米；每個脈沖的能量范圍：0.2-3.5焦耳； FWHM脈沖寬度：100-400微秒；最大輸出功率30瓦。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | OmniPulse TM-MAX 80W(Model1210-VHP)：適用于皮膚病和整形外科手術(shù)、胃腸手術(shù)、 普外科軟組織手術(shù)、泌尿生殖手術(shù)、婦產(chǎn)科手術(shù)、碎石和 經(jīng)皮泌尿碎石、骨科手術(shù)、耳鼻喉科手術(shù)、經(jīng)皮腰椎間盤 切除術(shù)等。OmniPulse TM-Jr 30W(Model 1230-30)：主 要用于碎石術(shù)、 |
| 注冊代理 | 杰西實業(yè)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 杰西實業(yè)有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2001.05.11 |
| 有效期截止日 | 2005.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | . . |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Trimedyne,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O.Box 57001,Irvine,CA 92619-7001,U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鈥激光治療機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Holmium Laser System |
| 規(guī)格型號 | OmniPulse TM-MAX 80W(Model 1210-VHP)，OmniPulse TM-Jr 30W(Model 1230-30) |
| 產(chǎn)品標準 | 企業(yè)標準。www.gydjdsj.org.cn |
| 附件 | |
