| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401434號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1瓶(10.6 mL)純化甲狀腺過氧化酶(取自人甲狀腺腺)包被微粒子，儲存于加入蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。最低濃度：0.8 μg/mL。防腐劑：疊氮鈉。(試劑瓶 1)；1瓶(9.8mL)抗人類IgG抗體(山羊)：堿性磷酸酶結(jié)合液，儲存于含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 最低濃度：0.295μg/mL。防腐劑：疊氮鈉。(試劑瓶 2)；1瓶(28.7 mL)稀釋液，含加入了蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。防腐劑：疊氮鈉。(試劑瓶 3)；1瓶(35.5mL)樣本稀釋緩沖液，含磷酸鹽緩沖液。防腐劑：疊氮鈉(試劑瓶4)。產(chǎn)品有效期：儲存于2-8°C，12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量測定人血清或血漿中的甲狀腺過氧化物酶自身抗體(anti-TPO)IgG水平。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.03 |
| 有效期截止日 | 2013.07.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden-Delkenheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Axis-Shield Diagnostics Ltd. The Technology Park,Dundee DD 2 1XA, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AxSYM Anti-TPO Reagent Pack |
| 規(guī)格型號 | 100個測試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0898-2009 |
| 附件 | |
