| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402352號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒為集成式塑料包裝，主要由抗體結(jié)合物，高值校準品，低值校準品，抗體標記物等組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品采用化學發(fā)光法用于體外檢測人血清或血漿中的AFP濃度。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 富源國際經(jīng)貿(mào)有限責任公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京榮都科技有限公司 |
| 批準日期 | 2004.11.08 |
| 有效期截止日 | 2008.11.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSorin S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Crescentino 13040 Saluggia(VC), Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via Crescentino 13040 Saluggia(VC),Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲胎蛋白試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AFP Reagent |
| 規(guī)格型號 | 100人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA1336-40《甲胎蛋白試劑盒》 |
| 附件 | |
