| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2213276號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 日本光電工業(yè)株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由隔離電源SC-901AK、電極輸入盒、筆記本電腦和激光打印機(jī)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可以測(cè)量、記錄病人的腦電圖、心電圖、肌電圖和呼吸生理參數(shù)，并將其文件化的裝置。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn 適用于臨床檢查和研究。 |
| 注冊(cè)代理 | 日本太陽(yáng)交易株式會(huì)社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.24 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司”變更為“尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2213276號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2213276號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.06.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 腦電圖儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Electroencephalograph Neurofax μ |
| 規(guī)格型號(hào) | EEG-9100K |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4573-2008《腦電圖儀》 |
| 附件 | |
