| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402567號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：S0:人血清白蛋白（HSA)緩沖基質(zhì)，含＜0.1%疊氮鈉，和0.25%ProClin**300,含 0.0pg/mL的維生素B12。S1,S2,S3,S4,S5：人血清白蛋白 （HSA)緩沖基質(zhì)，相應(yīng)含有大約100，250，500，900和 1500pg/mL濃度水平的維生素B12，含＜0.1%疊氮鈉，和 0.25%ProClin**300。定標卡：1個。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒對維生素B12檢測項目進行定標并確定參考曲線，以便定量測定人血清和血漿中的維生素B12水平。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.08.31 |
| 有效期截止日 | 2009.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 維生素B12定標液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vitamin B12 Calibrator |
| 規(guī)格型號 | 33005 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1561-2005《維生素B12定標液》 |
| 附件 | |
