| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2311195號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要性能：注射速度范圍：0.1～10ml/s；注射量范圍：1～100/200ml；可調(diào)壓力指示范圍100～300psi (7～21kg/cm2 或686～2058kPa)；延遲時(shí)間范圍：0～300s；帶有過(guò)壓報(bào)警、低壓報(bào)警、轉(zhuǎn)換器錯(cuò)誤報(bào)警功能。結(jié)構(gòu)和組成：本系統(tǒng)由注射頭、控制顯示器、主機(jī)、手控開關(guān)、支架、存儲(chǔ)卡和各種電纜線組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本系統(tǒng)用于注射血管造影診斷用介質(zhì)，由臨床醫(yī)生負(fù)責(zé)使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海明嘉泰程醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海明嘉泰程醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nemoto Kyorindo Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó)東京都文京區(qū)本鄉(xiāng)二丁目27番20號(hào) 2-27-20 Hongo Bunkyo-Ku. Tokyo 113-0033Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國(guó)東京都文京區(qū)本鄉(xiāng)二丁目27番20號(hào)2-27-20 Hongo Bunkyo-Ku. Tokyo 113-0033Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 造影劑注射裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Contrast Delivery System |
| 規(guī)格型號(hào) | Dual shot Alpha |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1684-2008《造影劑注射裝置》 |
| 附件 | |
