| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3250669號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由CK系統(tǒng)（主機(jī)、腳踏開關(guān)、電源線)和治療組件（一次性探針電極、治療卡)、手控 器、開瞼器、電纜、功率檢測器等附件組成。*性能：基 礎(chǔ)頻率：350kHz，誤差：±5%；重復(fù)頻率：7.8kHz，誤差 ：±5%；內(nèi)部設(shè)定輸出功率：0.6W，誤差：±20%；振幅 因子：不小于7.0。gydjdsj.org.cn此次注冊不包含角膜標(biāo)記器。*在使用 該產(chǎn)品之前，需要由一名本公司認(rèn)可的代理人對使用者進(jìn) 行產(chǎn)品使用方面的培訓(xùn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用來對0.75D至3.25D之間的遠(yuǎn)視患者進(jìn)行治療。 |
| 注冊代理 | 美國醫(yī)拓有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國醫(yī)拓有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.04.30 |
| 有效期截止日 | 2008.04.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Refractec, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5 Jenner，Suite 150 Irvine，California 92618 |
| 生產(chǎn)場所 | 5 Jenner，Suite 150 Irvine，California 92618 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 傳導(dǎo)性角膜成形治療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ViewPointTM CKSM System |
| 規(guī)格型號 | ViewPoint CK |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2426《CK傳導(dǎo)性角膜成形治療系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
