| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3450014號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 法國(guó) Gambro Industries |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 濾器及管路配套由空心纖維、管路、外殼、預(yù)沖液收集袋、廢液袋組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 主要材料：丙烯腈及甲基醛磺酸鈉異分子聚合物，聚碳酸，聚胺酯，增塑聚氯乙烯，丙烯腈－丁二烯－苯乙烯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品與PRISMA儀器配套使用，用于為患有急性腎衰竭、過(guò)量體液負(fù)荷或兩者同時(shí)帶有的患者進(jìn)行連續(xù)體液管理及腎替代治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.19 |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Gambro Industries |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7, Avenue Lionel Terray BP 126，69883 Meyzieu Cedex |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7, Avenue Lionel Terray BP 126，69883 Meyzieu Cedex |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 濾器及管路配套 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Prisma Set |
| 規(guī)格型號(hào) | Prisma M60 Set、Prisma M100 Set、 Prisma M60 Pre Set、Prisma M100 Pre Set |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 3009-2005《濾器及管路配套》 |
| 附件 | |
