| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3771697號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由雙腔導(dǎo)管及球囊組成。導(dǎo)管是由聚氨酯材料制成，球囊由PET材料制成，Y型接頭材質(zhì)為透明PC/EC60硅材料，不透射線標(biāo)記為鉑銥合金。根據(jù)球囊的長度及直徑、導(dǎo)管長度及直徑等的不同分為多種規(guī)格。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于外周血管擴張成形。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 廣州市景達斯醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 廣州市景達斯醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.31 |
| 有效期截止日 | 2013.07.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OptiMed Medizinische Instrumente GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PTA球囊擴張導(dǎo)管(商品名：珀美瑞) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PTA Balloon Catheters |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0994-2009《PTA球囊擴張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
