| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2661014號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 奧林巴斯醫(yī)療株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由一體型氣囊導(dǎo)管組成，先端部有可膨脹的氣囊，分枝部有氣體、液體注入腔道。軟管 部材料為聚乙烯，氣囊部材料為天然橡膠乳膠。主要性能 ：氣囊膨脹徑，B5系列產(chǎn)品φ11.0mm允差±10%，B7系列 產(chǎn)品φ13.0mm允差±10% 最大外徑，B5系列產(chǎn) 品φ1.95mm允差-20%，B7系列產(chǎn)品φ2.55mm允差-20% 拉緊強度，固定先端把分枝部加9.8N力量拉時,不應(yīng)出現(xiàn) 破損。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品與奧林巴斯內(nèi)窺鏡配套使用,B5-2Q及B7-2Q用于回收胰膽管內(nèi)結(jié)石,B5-2C/B7-2C/B5-2LA以及B7-2LA臨床用于消化器/呼吸器內(nèi)注入造影劑或藥液,清洗、止血或回收消化器/呼吸器管腔內(nèi)的異物。醫(yī)學(xué)全在線www.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 奧林巴斯（北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 奧林巴斯（北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.04.28 |
| 有效期截止日 | 2009.04.27 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：青森奧林巴斯株式會社 AOMORI OLYMPUS CO.，LTD, |
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都涉谷區(qū)幡個谷2-43-2 |
| 生產(chǎn)場所 | 青森縣黑石市追子野木二丁木248番地-1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 氣囊導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BALLOON CATHETER |
| 規(guī)格型號 | B5-2C、B5-2LA、B5-2Q、B7-2Q、B7-2C、B7-2LA |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 2075-66-2004《氣囊導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
