| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770983號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本泰爾茂株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由軸管、球囊、套節(jié)、附件及保護(hù)性部件組成。規(guī)格見附件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于改善冠狀動(dòng)脈局部狹窄損傷處的心肌血流的經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈成形術(shù)（PTCA)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 泰爾茂株式會(huì)社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰爾茂株式會(huì)社北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.24 |
| 有效期截止日 | 2008.06.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TERUMO CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 44-1，2-Chome，Hatagaya，Shibuya-ku，Tokyo 151-0072，Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 泰爾茂株式會(huì)社愛鷹工場(chǎng) 靜岡縣富士宮市舞木町150號(hào) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Hayate Pro， PTCA擴(kuò)張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hayate Pro PTCA dilatation catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè)*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YY 0285.4《一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管 第4部分：球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
