| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3772032號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由導(dǎo)引導(dǎo)管和內(nèi)導(dǎo)管組成。其中導(dǎo)引導(dǎo)管由管體、座、和加強(qiáng)托構(gòu)成，內(nèi)導(dǎo)管由管體、帶鎖魯爾接頭和座構(gòu)成。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于在一般性血管內(nèi)使用，包括神經(jīng)血管和外周血管系統(tǒng)，有助于導(dǎo)入診斷性或治療裝置。不適用于冠狀動(dòng)脈。 |
| 注冊代理 | 上海勝邁醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海勝邁醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.10 |
| 有效期截止日 | 2013.09.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MicroVention, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 75 Columbia, Aliso Viejo, California 92656 |
| 生產(chǎn)場所 | 75 Columbia, Aliso Viejo, California 92656;44-1, 2-Chome, Hatagaya Shibuya-Ku, Tokyo, Japan 151-0072 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)引導(dǎo)管系統(tǒng)(商品名：Chaperon) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Chaperon Guiding Catheter system |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1147-2009《導(dǎo)引導(dǎo)管系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
