| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460075號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Medtronic Sofamor Danek USA |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括非滅菌鋼板、螺釘和無菌套件。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 無菌套件包括1個(gè)鋼板、4個(gè)螺釘和1把改錐。鋼板、螺釘材料采用Ti6Al4V鈦合金，改錐主要材料采用17-4PH不銹鋼。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用頸椎前路內(nèi)固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.10 |
| 有效期截止日 | 2010.01.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ATLANTIS 頸椎前路鋼板系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ATLANTIS Anterior Cervical Plate System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3055-2005《ATLANTIS 頸椎前路鋼板系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
