注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460075號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
Medtronic Sofamor Danek USA |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該系統(tǒng)包括非滅菌鋼板、螺釘和無(wú)菌套件。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
無(wú)菌套件包括1個(gè)鋼板、4個(gè)螺釘和1把改錐。鋼板、螺釘材料采用Ti6Al4V鈦合金,改錐主要材料采用17-4PH不銹鋼。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用頸椎前路內(nèi)固定。 |
注冊(cè)代理 |
美敦力(中國(guó))有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.01.10 |
有效期截止日 |
2010.01.09 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
|
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
ATLANTIS 頸椎前路鋼板系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
ATLANTIS Anterior Cervical Plate System |
規(guī)格型號(hào) |
見(jiàn)附頁(yè) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3055-2005《ATLANTIS 頸椎前路鋼板系統(tǒng)》 |
附件 | |
|
|