| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3451360號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 產(chǎn)品包括Filtryzer系列和Toraysulfone系列，其中Filtryzer系列中包括B1-1.3H、B1-1.6H、B1-1.8H、B1-2.1H、B3-1.3A、B3-1.6A、B3-1.8A七個規(guī)格，Toraysulfone系列包括TS-1.3S、TS-1.6SL、TS-1.8SL、TS-2.1SL、TS-1.3U、TS-1.6UL、TS-1.8UL、TS-2.1UL、BS-1.3U、BS-1.6U、BS-1.8U十一個規(guī)格。醫(yī)學全在線 產(chǎn)品由殼體和空心纖維構成，腔室材質(zhì)為聚苯乙烯、聚碳酸酯；纖維材質(zhì)為聚砜、聚甲基丙烯酸甲酯，封口材質(zhì)為聚亞安酯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于急慢性腎功能衰竭患者進行治療。 |
| 注冊代理 | 杏泰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 杏泰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.06.25 |
| 有效期截止日 | 2013.06.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Toray Medical Co.,Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ARCA CENTRAL 21F, 2-1,Kinshi 1-chome,Sumida-ku,Tokyo,130-0013,Japan |
| 生產(chǎn)場所 | ARCA CENTRAL 21F, 2-1,Kinshi 1-chome,Sumida-ku,Tokyo,130-0013, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 中空纖維透析器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hollow Fiber Dialyzer |
| 規(guī)格型號 | Filtryzer系列： B1-1.3H、B1-1.6H、B1-1.8H、B1-2.1H、B3-1.3A、B3-1.6A、B3-1.8A;Toraysulfone系列： TS-1.3S、TS-1.6SL、TS-1.8SL、TS-2.1SL、TS-1.3U、TS-1.6UL、TS-1.8UL、TS-2.1UL、BS-1.3U、BS-1.6U、BS-1.8U |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 0746-2009《中空纖維透析器》 |
| 附件 | |
