注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3221102號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴型軟性隱形眼鏡,球性鏡片,著色鏡片,顏色包括灰色、蜜糖色、栗子色、綠色、藍(lán)寶石 五種顏色。材料為含水量為58% 的聚異丁烯酸乙酯聚合物 。含水量:58%±2%,直徑:14.2mm,透氧系數(shù)28.0× 10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt邊緣矯正),透氧系 數(shù)21.4×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt邊緣未矯正),屈光度范圍+20.0D~ -20.0D,折射率標(biāo)稱值1.4000(濕體),可見光投射率≥ 90%。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 鏡片材料中加入苯丙三唑具有防紫外線功能,鏡片 防紫外線范圍對UVB280mm~315mm光譜投射率平均應(yīng)小于 5%,UVA316mm~380mm光譜投射率平均應(yīng)小于30%。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 適用于矯正有晶體和無晶體的無眼疾屈光不正眼 (近視和遠(yuǎn)視) 及1.00D以內(nèi)的散光,并可以增強或改變?nèi)搜弁庥^色彩。 |
注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2005.04.28 |
有效期截止日 | 2009.04.27 |
備注 | 承產(chǎn)單位:強生視力保健公司愛爾蘭 VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. Ireland, |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Vistakon Johnson & Johnson Vision Care Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
生產(chǎn)場所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256; 5999 Richard Street Jacksonville, Florida 32216-5927 |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 軟性隱形眼鏡(強生日彩1日更換型隱形眼鏡) |
產(chǎn)品名稱(英文) | CONTACT LENS(1-DAY ACUVUE COLOURS) |
規(guī)格型號 | 球性鏡片 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0130-2004 《強生日彩1日更換型隱形眼鏡》 |
附件 | |