| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402902號 |
| 生產廠商名稱（中文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 產品性能結構及組成 | 包含兩種質控液，一種用于低血糖范圍（質控液1)，另一種用于高血糖范圍（質控液2)。 |
| 產品適用范圍 | 該質控液與Advantage(優(yōu)越)血糖儀及羅康全優(yōu)越型血糖儀配套使用，用于醫(yī)院快速血糖檢測及糖尿病患者自我血糖監(jiān)測。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.10.17 |
| 有效期截止日 | 2009.10.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生產場所 | 9115 Hague Road P.O.Box 50457 Indianapolis,Indiana 46250,USA |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 羅康全優(yōu)越型質控液 |
| 產品名稱（英文) | Accu-Chek Advantage II Control |
| 規(guī)格型號 | Accu-Chek Advantage II（貨號：12030683) |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1592-2005《羅康全優(yōu)越型血糖試紙及質控液》 |
| 附件 | |
