| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3631953號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品包括金基臺(tái)及配套螺釘。金基臺(tái)材料為金合金材料，成份為：金62.9±2%，鈀23.0±2%，鉑13.5±1%及銥≤0.6。配套螺釘材料為符合GB/13810-2007規(guī)定的鈦合金材料，部分型號(hào)的螺釘表面具有碳化鎢碳(WC/C)膜。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于牙科種植手術(shù)，連接種植體用于替代部分或完全缺牙患者的自然牙齒。 |
| 注冊(cè)代理 | 奧齒泰(北京)商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧齒泰(北京)商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.27 |
| 有效期截止日 | 2013.08.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Osstem Implant Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8th FL, World Meridian Venture Center 2,426-5, Gasan_Dong, Geumcheon-Gu, Seoul |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 507-8, Geoje 3-Dong, Yeonje-Gu, Busan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 金基臺(tái)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Osstem Implant System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 0608-2009《金基臺(tái)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
