| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3220593號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴型軟性親水接觸鏡，著淡藍(lán)色。材料：Enfilcon A，含UV阻滯劑。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 含水量：46%±2％，直徑：14.2mm±0.20mm,中心區(qū)曲率半徑標(biāo)稱值：8.5mm，透氧系數(shù)標(biāo)稱值：100×10-11cm2/s[ml O2/ml×mmHg](@35℃，下限-20%，上限不計(jì)),屈光度范圍：0.00D～-20.00D，折射率：1.402±0.5％，濕體可見(jiàn)光平均透射比(381nm～780nm)＞90%，UVA(316nm ～380nm)＜50％，UVB(280nm～315nm)＜5％。產(chǎn)品可作為一次性使用的日拋鏡片配戴，也可遵醫(yī)囑定期更換使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于矯正無(wú)眼部疾病的無(wú)晶體眼和有晶體眼人群的屈光異常(近視)。散光度數(shù)小于等于2.00D的人配戴該鏡片不會(huì)干擾視力。 |
| 注冊(cè)代理 | 酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CooperVision Manufacturing Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | South Point, Hamble, Southampton,SO31 4RF, UK |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | South Point, Hamble, Southampton,SO31 4RF, UK；500 Road 584, Lot7, Amuelas Industrial Park,Juana Diaz, PR 00795 USA (CooperVision Caribbean) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性親水接觸鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Soft hydrophilic contact lens |
| 規(guī)格型號(hào) | Avaira |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0228-2009《Avaira軟性親水接觸鏡》 |
| 附件 | |
