| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462519號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是由聚酯纖維編織人工血管和機(jī)械心臟瓣膜組合縫制而成。人工血管已經(jīng)過牛膠原預(yù)凝處理�？p合環(huán)材料為雙層絲絨編織聚酯纖維，瓣葉材料為熱解碳和鎢，瓣環(huán)材料為熱解碳。照射滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于需替換的主動(dòng)脈瓣膜和升主動(dòng)脈。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St. Jude Medical, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117，USA |
| 生產(chǎn)場所 | One Lillehei Plaza,St.Paul,MN 55117.USA; St.Jude Medical Puerto Rico,B.V.Street B,Lot 20 and Lot 21 Caguas West Industrial Park Caguas,Puerto Rico,00726 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 主動(dòng)脈帶瓣管道(商品名：SJM Masters Series) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SJM Masters Series Aortic Valved Graft |
| 規(guī)格型號 | (19, 21, 23, 25, 27, 29, 31, 33)CAVGJ-514 00 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1924-2008 《主動(dòng)脈帶瓣管道》 |
| 附件 | |
