| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3241743號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、腳踏開關(guān)、傳輸系統(tǒng)(包括裂隙燈適配器、間接檢眼鏡適配器、手術(shù)顯微鏡適配器，均為選配件)及電源線組成。治療激光：光源為光泵浦半導(dǎo)體激光；激光波長(zhǎng)：577nm±20nm；終端輸出功率：50mW～2000mW±20％；終端輸出功率不穩(wěn)定度≤±10%；終端輸出功率復(fù)現(xiàn)性：應(yīng)優(yōu)于±10％；輸出模式為單脈沖模式、重復(fù)脈沖模式、Painting模式、連續(xù)模式、微脈沖模式；光斑直徑：50μm～500μm±20％；瞄準(zhǔn)激光波長(zhǎng)：635nm±20nm；輸出功率＜1.0mW。不包含眼內(nèi)探頭。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于眼科對(duì)患者進(jìn)行眼科光凝手術(shù)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.28 |
| 有效期截止日 | 2013.07.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | QUANTEL MEDICAL |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼科激光光凝機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ophthalmic Photocoagulator |
| 規(guī)格型號(hào) | SUPRA 577.Y |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1158-2009《眼科激光光凝機(jī)》 |
| 附件 | |
