| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3241755號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)(半導(dǎo)體中紅外激光發(fā)生系統(tǒng)、電路控制系統(tǒng)、觸摸屏)手控，腳控開關(guān)、激光傳輸系統(tǒng)及動(dòng)態(tài)冷卻系統(tǒng)組成。工作激光波長(zhǎng)：1450nm±50nm；激光模式：多模；脈沖串寬度：250ms±20％；激光光斑直徑：4mm和6mm；最大激光能量輸出：3.96J±14％。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 不含制冷劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于皮膚軟組織伴隨止血的切割，切除，摘除和汽化以及改善痤瘡和皮脂腺增生癥，改善凹陷性疤痕和皺紋。 |
| 注冊(cè)代理 | 美中互利公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口總公司美中互利醫(yī)療器械維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.13 |
| 有效期截止日 | 2013.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Candela Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 530 Boston Post Road，Wayland, MA 01778 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 530 Boston Post Road，Wayland, MA 01778 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 半導(dǎo)體激光治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Candela MID IR Diode Laser (Smoothbeam) |
| 規(guī)格型號(hào) | Smoothbeam |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1235-2009《半導(dǎo)體激光治療儀》 |
| 附件 | |
