| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2221562號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 由主機、光學組件(內(nèi)置CCD成像敏感元件照相機)及校正眼組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可獲得角膜內(nèi)皮的電子照片，測量角膜厚度，計算細胞密度，可以檢測由于白內(nèi)障手術、角膜移植引起的角膜內(nèi)皮改變。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 廣東康健醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2009.07.16 |
| 有效期截止日 | 2013.07.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | KONAN MEDICAL,INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10-29,Miyanishicho,Nishinomiya,Hyogo,662-0976 |
| 生產(chǎn)場所 | 10-29,Miyanishicho,Nishinomiya,Hyogo,662-0976 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 角膜內(nèi)皮顯微鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Konan Specular Microscope X |
| 規(guī)格型號 | NSP-9900 ；NSP-7700 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1098-2009《角膜內(nèi)皮顯微鏡》 |
| 附件 | |
