生產(chǎn)場(chǎng)所 |
上海市桂平路471號(hào)7號(hào)樓2樓 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3210571號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
上海交大南洋醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
上海市桂平路471號(hào)7號(hào)樓2樓 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
體外沖擊波碎石機(jī)(商品名:JDPN-VC型體外沖擊波碎石機(jī)) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 0161-2005 《體外沖擊波碎石機(jī)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由控制臺(tái)、治療床、配電控制柜、X射線和B 超定位裝置、沖擊波發(fā)生器組成。 沖擊波發(fā)生器高電壓調(diào)節(jié)范圍:15~18.5(液電式),14~18(電磁式) ;沖擊波發(fā)生器性能:沖擊波焦點(diǎn)位置:132.±2mm(距反射缸端口中心上方);沖擊波焦點(diǎn)范圍:液電式:徑向±7mm 、縱向±12.5mm ,電磁式:徑向±10mm、 縱向±80mm;系統(tǒng)圖像分辨率:大于即是14LP/cm;C型臂擺動(dòng)范圍:0 ~+45 度。定位方式:X射線定位和B超定位,為雙重定位。JDPN-VC1型配液電式?jīng)_擊波發(fā)生器、JDPN-VC2配電磁式?jīng)_擊波發(fā)生器、JDPN-VC3配液電式和電磁式?jīng)_擊波發(fā)生器。X射線和B超定位裝置為外購(gòu)有注冊(cè)證產(chǎn)品。 |
有效期 |
2011.04.12 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.04.13 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于粉碎人體的腎結(jié)石和尿路結(jié)石。 |
規(guī)格型號(hào) |
JDPN-VC1、JDPN-VC2、JDPN-VC3 |
附件 | |
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