| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3770696號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | MTI封堵球囊導(dǎo)管系統(tǒng)是一個(gè)單腔球囊導(dǎo)管，導(dǎo)管與球囊的材料為Chronoprene,與MTI0.010”/0.254mm親水性導(dǎo)絲配合使用。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在外周血管和神經(jīng)血管組織內(nèi)暫時(shí)阻斷血流。本產(chǎn)品為暫時(shí)血管封堵提供了一個(gè)血管選擇性技術(shù)，以進(jìn)行選擇性的阻止或控制血流。（供一次性使用) |
| 注冊代理 | 先進(jìn)醫(yī)療中國有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海中智醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Micro Theapeutics Inc.”變更為“Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular” ；生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場所地址由“2 Goodyear, Irvine, CA 92618 USA ”變更為“9775 Toledo Way,Irvine,CA 92618 USA”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“先進(jìn)醫(yī)療中國有限公司北京代 表處”變更為“上海中智醫(yī)療器械有限公司”；注冊證由 “國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3770696號”變更為“國食 藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3770696號（更)。 原證自發(fā)證之 日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.05.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9775 Toledo Way,Irvine,CA 92618 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 9775 Toledo Way,Irvine,CA 92618 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | MTI封堵球囊導(dǎo)管和系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MTI Occlusion Balloon Catheters ＆ System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1277《MTI封堵球囊導(dǎo)管和系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
