| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2211661號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本系統(tǒng)由主機(jī)、帶有打印機(jī)的設(shè)備臺(tái)車、觸摸式LCD顯示器、探頭組成。產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格見附頁。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)基于超聲傳輸記錄技術(shù)，通過對(duì)血管內(nèi)血液流量的測(cè)量，對(duì)外科醫(yī)生在心臟血管的外科手術(shù)過程中進(jìn)行術(shù)中的指導(dǎo)和控制，并滿足外科手術(shù)文件記錄的要求。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海倍樂醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海倍樂醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.24 |
| 有效期截止日 | 2013.07.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medi－Stim ASA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Fernanda Nissens.gate 3, 0484 OSLO, NORWAY |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Moloveien 10, 3187 Horten, NORWAY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 挪威 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管流量計(jì)系統(tǒng)(商品名：Medistim) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Medical Volume Flow-meter and Probes |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/NOR 1148-2009《血管流量計(jì)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
