| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2651293號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 不可吸收心臟瓣膜縫線采用聚脂，即：高分子量長(zhǎng)鏈線性聚對(duì)苯二甲酸乙酯材料制成，外涂浸潤(rùn)聚四氟乙烯。有綠色,白色,綠白交織三種顏色組成。白色為未染色，綠色的染料成分符合美國(guó)聯(lián)邦規(guī)定法典21CFR 74.3206 要求的 D&C綠色6號(hào)染料。該縫線為不可吸收多股編織的一針雙線連接。無(wú)菌包裝，環(huán)氧乙烷滅菌。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于心臟瓣膜置換手術(shù)中軟組織的縫合和/或結(jié)扎。 |
| 注冊(cè)代理 | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.10 |
| 有效期截止日 | 2013.06.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Teleflex Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1/Ave, Industrias No.5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, Mexico 88275；2/2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 不可吸收心臟瓣膜縫線(商品名：NextStitch) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cardiovascular Valve Suture |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見(jiàn)附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0733-2009《不可吸收心臟瓣膜縫線》 |
| 附件 | |
