| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3451096號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 透析液溫度調(diào)節(jié)范圍：35-40；透析液流速調(diào)節(jié)范圍：300-500ml/min；超濾率調(diào)節(jié)范圍：0， 0.01-3.00L/min；透析液電導(dǎo)度調(diào)節(jié)范圍：醋酸鹽透析： 129-144mEq/L，共分六級(jí)刻度，每級(jí)之間相差約 3mEq/L；碳酸氫鹽透析:132-147mEq/L，共分六級(jí)刻度， 每級(jí)之間相差約 3mEq/L；血流調(diào)節(jié)范圍：8.1mm： 0-600mg/min；6.3mm：0-400mg/min；肝素劑量調(diào)節(jié)范圍 ： 0.09-9.9ml/Hr。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醋酸鹽和碳酸氫鹽透析。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京東麗泰豐商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京東麗泰豐商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.09.29 |
| 有效期截止日 | 2006.09.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Toray Medical Co.,Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Arca Central 21F,2-1,Kinshi 1-Chome, Sumida-Ku,Toray 130-0013,Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 單人血液透析機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Single Patient Dialysis Machine |
| 規(guī)格型號(hào) | TR-321 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YY 0054-91《血液透析裝置》 GB9706.2-91 《醫(yī)用電氣安全 血液透析裝置專用安全要求》 |
| 附件 | |
