| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2402155號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國伯樂公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)使用高壓液相色譜原理（HPLC)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 一個雙活塞，低脈沖HPLC泵和一個成比例的閥門來輸送緩沖液到分析管和監(jiān)測器中。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床檢驗中用于測定全血中血紅蛋白相對含量，可對血紅蛋白進(jìn)行輔助診斷。 |
| 注冊代理 | 香港伯樂中國有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.11 |
| 有效期截止日 | 2008.10.10 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：美國伯樂公司承產(chǎn)單位地址：4000 Alfred Nobel Drive Hercules,Califiria 94547 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bio-Rad Laboratories, INC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生產(chǎn)場所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白測試系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hemoglobin Testing System |
| 規(guī)格型號 | D-10 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3357-40 《糖化血紅蛋白測試系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
