| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400817號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 雅培制藥有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | a) 一瓶Tris緩沖液中包被了抗115D8抗體（鼠，單克隆)的微粒（試劑瓶1)。b) 一瓶 DF3抗體（鼠，單克隆)-堿性磷酸酶結(jié)合物，溶于加了蛋 白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中（試劑瓶2)。c) 一瓶樣本稀釋 液，含蛋白（牛和鼠)穩(wěn)定劑的Tris緩沖（試劑瓶4)。gydjdsj.org.cn 試劑盒包括AxSYM 糖基抗原15－3試劑盒（100個測試)， 反應容器（100個)，以及纖維杯（100個)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量檢測血清或血漿（EDTA)樣品中的CA15-3濃度，在臨床上用于體外輔助診斷。 |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2005.04.11 |
| 有效期截止日 | 2009.04.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Abbott Park Road Abbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Abbott Park Road Abbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖基蛋白15-3試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CA15-3 |
| 規(guī)格型號 | 3B42-22 100測試（100人份/盒) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0828－2005《糖類抗原15－3試劑盒》 |
| 附件 | |
