| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3770892號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由穿刺針、導(dǎo)絲、血管鞘、內(nèi)鞘管、螺旋形異物網(wǎng)籃、頭段可偏轉(zhuǎn)導(dǎo)絲和注射器組成。血管鞘鞘管材料為特氟隆，血管鞘接頭材料為聚碳酸酯，止血閥材料為聚碳酸酯和硅橡膠，內(nèi)鞘管材料為特氟隆，內(nèi)鞘管接頭材料為聚碳酸酯，異物網(wǎng)籃材料為304不銹鋼，手柄材料為塑料，導(dǎo)絲材料為304不銹鋼。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供(環(huán)氧乙烷滅菌)，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品由適用于需要經(jīng)皮取出心臟電極、留置導(dǎo)管、導(dǎo)管或?qū)Ыz碎片以及其他異物。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.23 |
| 有效期截止日 | 2013.03.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Vascular Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690 |
| 生產(chǎn)場所 | 1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 經(jīng)股靜脈血管內(nèi)回收器械 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Byrd Workstation Femoral Intravascular Retrieval Set and Components |
| 規(guī)格型號 | LR-WSF001, LR-HDG001, LR-BDG001, LR-CSS16, LR-DWG001 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0073-2009《經(jīng)股靜脈血管內(nèi)回收器械》 |
| 附件 | |
