| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3650565號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是帶針縫合線，其中針的材料是不銹鋼，線是對(duì)二氧環(huán)已酮聚合而形成的聚醚制成的無(wú)菌人工合成吸收性縫線，聚合物分子式為（C4H6O3)n。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于軟組織的閉合，包括兒科心血管組織、顯微手術(shù)和眼科手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.04.14 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號(hào)，詳見(jiàn)附頁(yè)。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由原“企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”變更為“進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 1637-65《可吸收性縫線》”。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn))2003第3650565號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn))2003第3650565號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.06.15 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Ethicon, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Rt. 22 Somerville, New Jersey, 08876, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | PDS II縫線 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | PDS II (polydioxanone) suture, Synthetic Absorbable Suture |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1637-65《可吸收性縫線》 |
| 附件 | |
