生產(chǎn)場所 |
杭州桐廬經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)尖端路168號 |
變更日期 |
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備注 |
生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場所地址由"桐廬經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白云源路168號"變更為“杭州桐廬經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)尖端路168號”,注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3220186號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3220186號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
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注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3220186號(更) |
生產(chǎn)單位 |
杭州桐廬尖端內(nèi)窺鏡有限公司 |
地址 |
杭州桐廬經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)尖端路168號 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
胸腔鏡 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 0287《胸腔鏡》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品主要由內(nèi)窺鏡、導(dǎo)光束及其其附件穿刺器(套和針)組成。鏡管外徑:φ10mm,允差+0.1mm,下限不計(jì);工作長度:230mm,允差±3mm;視場角:70o,允差-5o;視向角:0o±4o,30o±5o;放大率:1X(30mm);分辨率:7.43LP/mm(30mm);照度:10000Lx。 |
有效期 |
2008.05.24 |
批準(zhǔn)日期 |
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品與手術(shù)器械配合,臨床適用于對患者胸腔內(nèi)疾病的直視檢查及胸腔內(nèi)腫瘤切除、胸膜粘連、膿腫剝離等手術(shù)。 |
規(guī)格型號 |
XQ型 |
附件 | |
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