| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第2401751號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：100 個(gè)包被好的反應(yīng)杯（鏈霉親和素)，10.7 mL 酶結(jié)合物試劑（辣根過(guò)氧化物酶-小鼠抗-肌紅蛋白單抗)溶于含抗菌劑的緩沖液，10.7 mL 生物素化的抗體試劑（生物素-鼠單抗-肌紅蛋白)溶于含馬血清和抗菌劑的緩沖液。 產(chǎn)品有效期：30周 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測(cè)定人血清和血漿（EDTA或肝素抗凝)中肌紅蛋白的濃度，以輔助心肌梗塞的診斷。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.10.11 |
| 有效期截止日 | 2011.10.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics Inc., |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌紅蛋白測(cè)定試劑包（化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VitrosImmunodiagnostic Products Myoglobin Reagent Pack |
| 規(guī)格型號(hào) | 100測(cè)試/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0881-2007《肌紅蛋白測(cè)定試劑包（化學(xué)發(fā)光法)》 |
| 附件 | |
