注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3231242號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
見產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成附頁。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于超聲檢查及診斷。 |
注冊代理 |
西門子(中國)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
西門子(中國)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.06.02 |
有效期截止日 |
2013.06.01 |
備注 |
根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定,該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。gydjdsj.org.cn生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。 |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1230 Shorebird Way, Mountain View, CA 94043 |
生產(chǎn)場所 |
2-3F, 370-5, Sangdaewon-Dong, Chungwon-Gu, Seongnam-Si, 462-807, Gyeonggi-Do, Korea |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
超聲診斷系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Diagnostic Ultrasound System |
規(guī)格型號 |
ACUSON X300 PREMIUM EDITION |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0753-2009《超聲診斷系統(tǒng)》 |
附件 | |
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