| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3213117號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、監(jiān)護(hù)導(dǎo)聯(lián)和耳機(jī)三部分組成，可以顯示聽覺誘發(fā)電位(AEP)和腦電(EEG)波形，具有量化麻醉意識(shí)水平的AAI數(shù)值指示功能。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于無創(chuàng)式成人意識(shí)水平的監(jiān)護(hù)記錄和分析，用來輔助診斷外科手術(shù)中患者麻醉后的意識(shí)水平。 |
| 注冊(cè)代理 | 丹密特(亞洲)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京萊溫特醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.24 |
| 有效期截止日 | 2009.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Danmeter A/S Denmark |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 13,Kildemosevej DK-5000 Odense C Denmark |
| 生產(chǎn)場所 | 13,Kildemosevej DK-5000 Odense C Denmark |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 麻醉深度監(jiān)護(hù)儀 A-Line |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AEP Monitor /2 A-Line |
| 規(guī)格型號(hào) | A-Line. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/DAM 1666-2005《麻醉深度監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
