| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第3461815號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品是由聚甲基丙烯酸甲酯 （PMMA)制成的過半圓的圓弧環(huán)整體結構，圓弧環(huán)兩端有手術夾持定位孔。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 預置于推注器中，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于眼科對白內(nèi)障手術患者做晶狀體囊袋內(nèi)植入，以維持晶狀體囊袋圓形及阻止晶狀體囊袋皺縮。適用于懸韌帶斷裂、懸韌帶脆弱及囊袋皺縮風險的患者。 |
| 注冊代理 | 廣州市和必康貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務機構 | 廣州市和必康貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2007.11.13 |
| 有效期截止日 | 2011.11.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CORNEAL |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 31, Rue des Colonnes du TRONE 75012 PARIS |
| 生產(chǎn)場所 | ZA PRE MAIRY BP13 74371 PRINGY CEDEX |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 預裝式張力環(huán) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pre - Load Tension Ring |
| 規(guī)格型號 | 型號：ACPi - 11 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 0057－2007 《ACPi - 11 預裝式張力環(huán)》 |
| 附件 | |
