| 注冊(cè)號(hào) |
國(guó)藥管械(進(jìn))字2001第3210466號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
德國(guó)百多力公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由一種經(jīng)靜脈可植入式起博電極，由電極體、心室電極及心房電極所組成。醫(yī)學(xué).全在線www.gydjdsj.org.cn
其中，電極體連接材料為醫(yī)用硅膠，心室環(huán)狀電極材料為鉑金，環(huán)狀電極的表面結(jié)構(gòu)為銥涂覆。依據(jù)電極總長(zhǎng)度（xx)、心室電極頭部與心房雙極中間距離（yy)的不同分為不同種型號(hào)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品臨床與可植入式VDD 心臟起博器配合，治療心動(dòng)過(guò)緩。 |
| 注冊(cè)代理 |
德國(guó)百多力有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
秦明醫(yī)學(xué)儀器有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2001.04.06 |
| 有效期截止日 |
2005.04.04 |
| 備注 |
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| 變更日期 |
. .
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
Biotronik GmbH & Co. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
Woermannkehre 1 D-12359 Berlin |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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| 生產(chǎn)國(guó)（中文) |
德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
抗心動(dòng)過(guò)緩治療用VDD起博器涂覆電極 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
Leads for IPGs and Their Auxiliary Components |
| 規(guī)格型號(hào) |
Solox SLX xx/yy-BP |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 附件 | |
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