| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2210052號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、前置放大器、耳機(jī)、隔離變壓器和打印機(jī)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于探測聽力聽閾和聽覺通道障礙。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京醫(yī)捷通科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 瑞聲達(dá)聽力技術(shù)(中國)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GN OTOMETRICS A/S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2 Dybendalsvaenget P.O.Box 119 2630 TAASTRUP DENMARK |
| 生產(chǎn)場所 | 2 Dybendalsvaenget P.O.Box 119 2630 TAASTRUP DENMARK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 聽覺誘發(fā)電位儀(商品名：CHARTR EP) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Auditory Evoked Potential |
| 規(guī)格型號 | MCU-90 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 4019-2008《聽覺誘發(fā)電位儀》 |
| 附件 | |
